近日,深圳公共资源交易中心发布《广东省神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动采购文件(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。根据《意见稿》,本次带量联动采购周期为两年,采购品种为神经介入微导丝、神经介入普通通路导引导管、神经介入远端通路导引导管和神经介入支撑辅助导管。具体如下:本次带量联动采购以同采购品种同类别同一注册证作为一个报价单元。符合企业报价要求的报价单元满足以下条件之一的,获得拟中选资格:
1.有带量最低价的报价单元:P≤P0、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值。
2.无带量最低价的报价单元:P≤P0、自身非带量最低价和同采购品种同类别所有报价单元带量最低价的中位数三者低值。
拟中选报价单元对应的所有申报产品均为拟中选产品。产品分类和各类别对应的最高有效申报价(P0)如下:
采购周期内,如同一中选产品其他省级(省际联盟,包括三明联盟)带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的,须进行价格联动。若不接受价格联动的,在后续采购期内按其承诺放弃对应产品的中选资格。
基于创伤小、恢复快等优势,神经介入近年在国内发展迅猛,据财信证券研报,预计到2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿元人民币,2022-2028年CAGR复合年增长率将达到36.5%。
现阶段,神经介入行业集采已铺开且覆盖主流产品。2025年1月,河北省牵头对密网支架、微导管、微导丝、经桡动脉入路导引导管等神经介入耗材进行集采,覆盖规模超25省,在大规模集采前,神经介入市场由外资企业主导,但集采推进加速了部分品类国产替代进程,如归创通桥、心玮医疗等企业均通过集采实现了产品销量增长和业绩提升。微创脑科学也在财报中指出,在集采推动下,旗下NUMEN®弹簧圈加速空白市场开拓,新增进入520家医院,累计覆盖近1450家医院。第六批耗材国采的产品信息公示已经完成,按照以往国采的工作节奏来看,其拟中选结果有望在年内开标。全国联采方面,福建牵头的结构心脏病封堵器集采,已于11月12日发布采购文件,随即又发布了2、3、4号采购公告,目前产品申报工作已结束,申报企业名单正式公布,具体如下:此外,黑龙江牵头静脉滤器和消融电极集采,目前已进入产品报量阶段,四川、山西、内蒙古等地已发文跟进;甘肃牵头的心脏瓣膜集采已召开医疗器械创新网会,采购文件预计将于近期公布。省级集采方面,除广东神经介入集采外,河北省胰岛素笔用针头集采也正式启动,联动全国省市集采价格确定中选产品,采购品种如下:除了正在推进的项目外,还有多个集采已正式开标,相关中选结果将于近期落地执行。例如,北京静脉留置针类及输液器集采结果于近期公布,其中静脉留置针类产品平均降幅70%,输液器类产品平均降幅66%;广东腹腔镜用穿刺器接续采购中选结果官宣,共计323个产品中选;此前开标的福建一次性使用压力延长管、注射器集采,将于12月5日执行。距离2025年结束还剩一月有余,这期间多个重磅集采项目将走入收官阶段,新一轮降价风暴将席卷耗材多领域。